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CLAG Gleevec en recaída o refractario leucemia mieloide aguda (LMA) Más detalles de estudio conforme a lo dispuesto por el Centro de H. Lee Moffitt Cancer y el Instituto de Investigación: Medidas de resultado primarias: En general, la tasa de respuesta (ORR) [Marco de tiempo: 8 semanas por participante] [designada como cuestión de seguridad: No] Tasa de respuesta global: morfológico remisión completa (CR) + morfológica remisión completa con recuperación incompleta hemograma (CRI) para los participantes evaluables. CR - Médula ósea: l. Medidas de resultado secundarias: La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) [Marco de tiempo: hasta 3 años] [designada como cuestión de seguridad: No] Supervivencia libre de progresión se define como la duración de tiempo desde el inicio del tratamiento a tiempo de progresión. Leucemia fallo relacionado (enfermedad progresiva): Si no se inducen hipoplasia de la médula ósea después de 2 ciclos o rebrote de blastocitos leucémicos 20%. La mediana de supervivencia global (OS) [Marco de tiempo: hasta 3 años] [designada como cuestión de seguridad: No] La supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Experimental: CLAG régimen con Gleevec El tratamiento combinado de quimioterapia (régimen CLAG) con Gleevec (imatinib mesilato). Drogas: CLAG Régimen El régimen de CLAG consistía en: La cladribina, 5 mg / m ^ 2 administrados a través de IV diariamente 2 horas durante 5 días consecutivos comenzando en el día 2; La citarabina, 2 mg / m ^ 2 se administra a través de un IV de partida 4 horas 2 horas después de la ignición de la cladribina para 5 días comenzando en el día 2; granulocitos factor estimulante de colonias (G-CSF): 300 mcg por vía subcutánea (SC) durante 6 días a partir de 12-24 horas (día 1), antes de la primera dosis de cladribina. Otros nombres: cladribina citarabina Neupogen El mesilato de imatinib 400 mg por vía oral dos veces al día se administró en el día 2 al día 15. Re-inducción fue permitido si el participante tenía respuesta parcial (RP). El otro nombre: mesilato de imatinib En la leucemia mieloide aguda en recaída o resistentes (un tipo de cáncer de la sangre, donde se incrementan las células sanguíneas inmaduras, el bloqueo de la producción de células sanguíneas normales), diferentes tipos de quimioterapia se utilizan para el tratamiento. Los pacientes respondieron a todas las quimioterapias de manera similar, pero la mayoría de las respuestas no duró mucho más si trasplante de células madre que no se hizo. Gleevec Se cree que actúa interfiriendo con la proteína anormal mediante el bloqueo de decirle al cuerpo para seguir haciendo más células blancas de la sangre que son anormales. El régimen de CLAG es la quimioterapia estándar utilizado para la recaída de LMA (leucemia mieloide aguda). En este estudio se agregará Gleevec está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) y algunos tipos de leucemia linfoblástica aguda (LLA). Su uso en combinación con un régimen CLAG se considera experimental para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda / LMC en crisis blástica. Los hombres y mujeres de todos los grupos étnicos cuya edad es de 18 años. El diagnóstico de la LMA o LMC en crisis blástica, según criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS), excepto la leucemia promielocítica aguda LMA-M3 subgrupo franco-americano-británica (FAB). Una documentación de la recaída es requerido por una médula ósea / aspirado dentro de las 4 semanas de registro. Refractario o en recaída LMA. Refractario AML se define como el fracaso para lograr CR después de 2 ciclos de quimioterapia de inducción o persistentes blastos (40%) de la médula ósea después de un ciclo de quimioterapia de inducción. Recaída de LMA que se define como cualquier evidencia de recurrencia de la enfermedad después de lograr una respuesta completa (CR) (más de 5% de mieloblastos). recaída temprana se define como la que se produce dentro de los 12 meses y la recidiva tardía es define como la que se produce después de 12 meses. Eastern Cooperative Oncology Group estado (ECOG) funcional de 0 a 1. Los pacientes deben firmar un consentimiento informado por escrito. Las mujeres fértiles (Profeco) no deben estar embarazadas o en lactancia activamente un niño. Ellos deben tener una prueba de embarazo negativa de 7 días antes del inicio de la administración del fármaco del estudio Las mujeres posmenopáusicas deben tener amenorrea durante al menos 12 meses para ser consideradas sin potencial de procrear. Macho y hembras de potencial reproductivo deben ponerse de acuerdo para emplear un método efectivo de control de la natalidad durante toda la duración del ensayo y durante los 3 meses siguientes a la terminación medicación del estudio. se permite el trasplante alogénico de células madre autólogas o antes. Las funciones del riñón anormales: creatinina 2,5 mg / dl. Las funciones anormales del hígado: La bilirrubina más de 3 mg / dL, transaminasas (AST / ALT) más de 2,5 veces el límite superior normal institucional (UINL). infección activa sistémica, a no ser controlada en la terapia activa. Los pacientes con problemas cardíacos grado III / IV según la definición de los criterios de la New York Heart Association (NYHA) (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en los 6 meses del estudio), o fracción de eyección (FE) del 30%. El paciente ha conocido la enfermedad crónica del hígado (hepatitis activa crónica, es decir, la hepatitis B, la hepatitis C y cirrosis). El paciente ha conocido el diagnóstico de la infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Historia de otro cáncer, excepto cáncer de piel no melánicos o sin recurrencia de la enfermedad / progresión durante más de 2 años. Los pacientes que han recibido agentes en investigación dentro de 1 mes de la entrada en el estudio. Historial de reacción alérgica atribuido a compuestos de química similar o composición biológica a Gleevec o cualquier componente del régimen CLAG El tratamiento previo con el régimen de quimioterapia CLAG Cualquier evento adverso atribuible al régimen de quimioterapia previa debe ser resuelta a grado 1 o menos en el momento de la inscripción. Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00955916 Estados Unidos, Florida Centro de H. Lee Moffitt Cancer Research Institute Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612 Patrocinadores y Colaboradores Centro de H. Lee Moffitt Cancer Research Institute Rami Komrokji, M. D. Centro de H. Lee Moffitt Cancer Research Institute Centro de H. Lee Moffitt Cancer Research Institute Otros números de identificación del Estudio: Primer estudio Recibido: Resultados recibió por primera vez: 25 de de noviembre de, 2013 Estados Unidos: Junta de Revisión Institucional Palabras clave proporcionados por el Centro de Cáncer H. Lee Moffitt y el Instituto de Investigación: recaída mieloide aguda refractaria LMA LMC en crisis blástica términos MeSH relevantes adicionales: Leucemia leucemia, leucemia mieloide Mieloide Aguda Neoplasias por Tipo Histológico Imatinib Agentes antineoplásicos Inhibidores de la enzima Mecanismos Moleculares de Acción Farmacológica farmacológica acciones proteína quinasa Inhibidores Usos Terapéuticos ClinicalTrials. gov procesa este registro 04 de mayo de el año 2016